IVD全产业链市场分析（八）
体外诊断上游增速主要取决于行业中下游增速，约在15%-20%。
上游原料主要包括抗原抗体、酶、引物、探针、化学制品、耗材及核心元器件（加样针、鞘流池、激光器）等，我国体外诊断试
剂上游原材料市场容量预计将达60亿，再加上体外诊断仪器关键零部件，总体市场容量将高达100亿元以上。目前，绝大部分
上游原材料仍为国外企业所垄断，且由于替换原材料可能导致产品质量不稳定，并需要进行注册申报，因此客户粘性较大；加之
生产工艺要求较高，短期内较难实行进口替代。国内拥有相当规模的上游企业不多，业务较稳定，很多也在往中下游进行发展。
目前仅有少数企业能实现部分原材料自给，但一些关键性的原料仍依赖进口。
本土化的原料供应商要进一步的提升自身的创新能力与产品质量，不断增强自己的核心竞争力，并且要更加系统且严谨地进行有
效的质量控制，从原材料到最后的生产纯化及工艺都必须严格把关，做好体外诊断试剂、仪器生产的坚实后盾，共同推动我国体
外诊断行业走上更加健康的发展道路。